Comitato Etico

Il Comitato Etico per la sperimentazione clinica dei farmaci opera in Istituto dal Settembre 1996, data della sua formale istituzione; da ultimo con deliberazione n. 34 del 27 febbraio 2007 il Consiglio di Amministrazione ha istituito il nuovo Comitato Etico in attuazione al Decreto Ministeriale 12 maggio 2006.
Il nuovo Comitato (C.E.) nasce dunque in linea con la direttiva Ministeriale di procedere alla riorganizzazione dei Comitati Etici, in adempimento a quanto disposto dal decreto ministeriale del 12 maggio 2006: “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali”.

• Organismo indipendente, composto secondo criteri di interdisciplinarietà, con funzioni di consultazione e riferimento per ogni problema di natura etica che si possa presentare nell’ambito delle attività dell’Istituto, per quanto attiene la pratica clinica e la ricerca biomedica e si avvale del supporto del Servizio di Ricerca e Sviluppo Clinico della Fondazione.
• Organo preposto alla valutazione, da un punto di vista etico, degli studi clinici sperimentali da svolgersi all’interno delle diverse unità operative e dei vari dipartimenti; esso è infatti chiamato a tutelare i diritti, la sicurezza ed il benessere di tutti i soggetti partecipanti allo studio, nel rispetto della normativa vigente. Valuta la documentazione presentata e può esprimersi con una pronuncia di approvazione, di richiesta di modifiche oppure di sospensione dello studio proposto.

L’attuale Comitato è stato nominato il 1° aprile 2007, resterà in carica per tre anni e si compone di 13 membri per garantire le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici e scientifico/metodologici degli studi proposti, come di seguito specificato nei documenti corrlati.
Si riunisce di norma mensilmente, di norma ogni primo mercoledì del mese, ed è  attualmente presieduto dal prof. Eugenio Muller.
Si avvale della collaborazione di una segreteria tecnico-scientifica alla quale rivolgersi per Contatti e necessità. Ha adottato il proprio Regolamento che prevede compiti, modalità di funzionamento, regole di comportamento conformemente alle normative vigenti, nonchè tutti gli aspetti del funzionamento propri e dell'Ufficio di segreteria tecnico-scientifica.
Le Procedure Studi Clinici, promosse dalle aziende farmaceutiche o dagli stessi responsabili della ricerca (gli sperimentatori), sono preventivamente esaminate da una segreteria tecnico-scientifica che provvede ad elaborare per ogni studio una scheda tecnica che viene consegnata prima della riunione a tutti i Componenti del Comitato Etico.