Ricopre un ruolo centrale nella gestione del farmaco sperimentale in ottemperanza alle GCP in relazione a: aspettici logistici, certificazione dei percorsi, software gestionali, contabilità, allestimento in UFA. Inoltre, si raccorda attivamente con gli Sponsors (visita di selezione del centro, visite di monitaggio e di colunsione dei trials, audit) e con AIFA (audit). Coordina gli aspetti logistici e cura gli aspetti regolatori dei farmaci ad uso compassionevole e dei farmaci off-label per garantire ai pazienti accesso precoce alle cure in assenza di alternative terapeutiche.