Neurologia - Ricerca e Sviluppo Clinico

La struttura svolge principalmente una attività dedicata all'implementazione, regolamentazione e monitoraggio delle sperimentazioni cliniche, svolte in Istituto, con un impegno trasversale per i Dipartimenti di Neuroscienze Cliniche, Neurochirurgia e Neuroscienze pediatriche.

Lo scopo di queste attività è quello di supportare i clinici e i ricercatori della Fondazione nel coordinamento e gestione di studi che promuovono la ricerca e lo sviluppo di nuove terapie per le malattie neurologiche.

Il personale della struttura partecipa alle attività richieste durante l'iter amministrativo, la sottomissione dello studio ai Comitato Etici Territoriali, e l'avvio delle procedure previste dai protocolli di ricerca clinica, inclusi studi con finalità profit e non-profit .

La SSD collabora con la Struttura di Gestione Amministrativa della Ricerca, delle Sperimentazioni Cliniche e Contabilità Analitica.

Inoltre, la SSD promuove e organizza corsi di formazione di Good Clinical Practice (GCP), aggiornamenti normativi per le sperimentazioni, formazione qualificata per il coordinamento delle diversi fasi degli studi clinici, e la formazione specifica per la gestione di emergenze ed eventi avversi.

Gli ambiti di attività sono i seguenti:

• Studi con l’utilizzo di molecole di nuova istituzione o nella fase precoce dello sviluppo clinico (Studi di Fase I/II/III/IV);

• Uso innovativo di farmaci già presenti in clinica;

• Studi con terapie innovative basate sull’utilizzo di “dispositivi medici” (medical devices)

• Sperimentazioni con utilizzo di oligonucleotidi antisenso (ASO)

• Studi di terapia genica