La Sclerosi Multipla è una malattia infiammatoria demielinizzante cronica del sistema nervoso centrale, caratterizzata dalla formazione di placche di demielinizzazione causate da un'infiammazione mediata da linfociti (cellule specializzate del sistema immunitario), che causano una infiammazione locale con danno alla mielina e agli oligodendrociti. Le placche possono evolvere da una fase infiammatoria iniziale a una fase cronica, in cui assumono caratteristiche simili a cicatrici (dette sclerosi). Nuove evidenze scientifiche hanno fatto emergere che oltre alla componente infiammatoria è presente una componente di tipo degenerativo, in parte indipendente dagli aspetti infiammatori. Gli studi correnti sono mirati a caratterizzare questa possibile componente degenerativa, a precisare i meccanismi autoimmuni della malattia ed implementare le strategie terapeutiche.
La Sclerosi Multipla può manifestarsi con diversi sintomi in relazione alle diverse localizzazioni degli episodi infiammatori nel sistema nervoso centrale. Spesso si tratta di sintomi acuti di tipo visivo, sensitivo, motorio di uno o più arti o disequilibrio, con persistenza almeno 24 ore, che devono essere valutati da un neurologo per definirne la significativià. Nelle forme croniche tendono a prevalere i sintomi motori, sfinterici e cognitivi
La diagnosi di Sclerosi Multipla viene definita secondo criteri precisi e regolarmente aggiornati, mirati ad identificarla precocemente ed a differenziarla da altre malattie infiammatorie del sistema nervoso centrale. Gli estrumenti diagnostici sono la risonanza magnetica encefalo-midollare, lo studio liquorale con ricerca di segni di attivazione immunitaria, gli esami ematici e neurofisiologici.
Ricevuta diagnosi di Sclerosi Multipla, è consigliabile la presa in carico presso un centro specializzato per un inquadramento preciso della forma di malattia e l'avvio di una ottimale terapia immunomodulante preventiva mirata ad impedire nuovi episodi infiammatori. Al Centro Sclerosi Multipla dell'Istituto Besta sono disponibili: 1) tutti i trattamenti immunomodulanti preventivi prescrivibili, 2) trattamenti immunomodulanti a rapida azione quali plasmaferesi, immunoglobuline endovena, corticosteroidi endovena, 3) Possibile partecipazione a studi clinici sperimentali con farmaci innovativi, 4) trattamenti sintomatici per trattare sintomi già presenti, quali spasticità, disturbi urinari e sensitivi, 5) trattamenti multidisciplinari in sinergia con strutture intra-extra Istituto per protocolli riabilitativi neuromotori, disturbi sfiterici, nevralgia trigeminale. Nel Centro SM il team comprende neurologi, infermiere esperto case-manager, psicologo, fisioterapista, personale amministrativo.
Studio Gemini 1: A Phase 3, randomized, double-bind efficacy and safety study comparing SAR442168 to teriflunomide (Aubagio) in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (EFC16033)
Studio Hercules: A Phase 3, randomized, double-bind efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with secondary progressive multiple sclerosis (EFC16645)
Studio CMS-I: Cannabinoids and Multiple Sclerosis in Italy (CMS-I): a national multicenter, cross-sectional epidemiological study
Studio OPERETTA 2: A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy study to evaluate safety and efficacy of Ocrelizumab in comparison with fingolimod in children and adolescents with relapsing-remitting Multiple Sclerosis (WN42086)
Studio CLAUSE: “A Multicentric Prospective study to investigate the effect of Cladribine Tablets on clinical outcome in aged population with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)”.
Studio HoReConCareMS: “Home Rehabilitation as Continuity of Care in Peopla with Multiple Sclerosis“
Studio FENANCHE: “A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of fenebrutinib compared with teriflunomide in adult patients with relapsing multiple sclerosis“
Studio B-SHUTTLE: “studio di fase Ib, multicentrico, non randomizzato, in aperto, adattivo, a singola dose crescente (parte 1 e parte 2) e a dose multipla crescente (parte 3), in parallelo, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, l’immunogenicità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di ro7121932 somministrato per via endovenosa (parte 1) e sottocutanea (parte 2 e 3) nei partecipanti con sclerosi multipla“
Studio STEM2: “A phase 2, randomized, patient and assessor blind, multicentre study comparing foetal neural stem cells transplantation to sham procedure in progressive multiple
sclerosis“