Daniela Lisini

Dirigente Biologo, dal 2012 è Direttore di Produzione dell'Officina Farmaceutica Unità Produttiva per Terapie Cellulari (UPTC) della Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, una struttura autorizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) alla preparazione e controllo di qualità di cellule da usare come farmaci per il trattamento di pazienti affetti da differenti patologie, nell’ambito di sperimentazioni cliniche approvate dagli enti regolatori competenti Istituto Superiore di Sanità (ISS) ed AIFA. Ha conseguito la Laurea in Scienze Biologiche (1998) e la Specializzazione in Biochimica e Chimica Clinica (2004) presso l'Università degli Studi di Pavia. Dal 2019 è abilitata da AIFA allo svolgimento della funzione di Qualified Person per Prodotti Medicinali di Terapia Avanzata (ATMP).

Dal 1998 al 2012 ha lavorato presso il Laboratorio di Immunologia dei Trapianti/Cell Factory/Oncoematologia Pediatrica della Fondazione IRCCS San Matteo di Pavia, dove si è occupata di diagnostica molecolare in pazienti con malattie ematologiche anche sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche ed allo sviluppo di analisi di controllo di qualità su Prodotti Medicinali per Terapia Avanzata (ATMP) secondo normativa di Good Manufacturing Practice (GMP), in previsione dell’attivazione dell’Officina Farmaceutica. Ha inoltre collaborato a numerosi progetti di ricerca in campo onco-ematologico e su tumori solidi. Dal 2012 svolge il ruolo di Direttore di Produzione UPTC, sovraintendendo alla produzione di ATMPs (Cellule Dendritiche, Cellule Stromali Mesenchimali anche caricate con farmaci, linfociti infiltranti il tumore) per il trattamento di pazienti e collaborando alla gestione della struttura (redazione/revisione documenti, mantenimento ambienti classificati, validazioni, ecc.).

È coinvolta in progetti di ricerca finalizzati allo sviluppo di nuovi protocolli di preparazione di ATMPs (es. cellule staminali neurali), seguendo la regolamentazione GMP. Negli ultimi anni si è inoltre dedicata allo studio di un innovativo prodotto medicinale, le Vescicole Extracellulari, ottenute sia da cellule (ad esempio MSC) che da plasma di donatori e pazienti, indagandone le caratteristiche e le possibilità di utilizzo sia come biomarcatori per la diagnosi ed il monitoraggio di malattia che come prodotto medicinale, anche con funzione di trasportatore di molecole/farmaci. È autore di numerose pubblicazioni scientifiche e di comunicazioni presentate a congressi nazionali/internazionali. Fa parte del comitato fondatore del Gruppo Italiano Staminali Mesenchimali (GISM) e del Network Officine Terapie Avanzate (NOTA), associazioni di professionisti operanti nella ricerca, produzione ed utilizzo di terapie innovative, con l’obiettivo di promuovere la ricerca clinico-traslazionale.