Simona Frigerio

Consegue nel 1992 la laurea in Scienze Biologiche, nel 1993 l’Abilitazione alla professione di Biologo e nel 1997 la Specializzazione in Biochimica e Chimica Clinica presso l’ Università degli Studi di Milano. Presta servizio presso la Fondazione IRCCS Ististuto Neurologico C.Besta di Milano (1992-2007) in qualità di tirocinante, borsista e contrattista acquisendo esperienza nel campo delle colture cellulari e nelle applicazioni delle tecniche biochimiche di base. Partecipa a corsi di formazione /convegni/workshop per l’acquisizione di conoscenze relative alla produzione di prodotti per terapia cellulare avanzata (ATMP) secondo normativa GMP e nel 2006 consegue l’Idoneità di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche autorizzate alla produzione di ATMP ai sensi del decreto Legislativo 24 aprile 2006 N°219 (23/10/2006). Da settembre 2007 svolge il ruolo di Dirigente Biologo presso la Fondazione Besta.

Laureata in Biologia e specializzata in Biochimica e Chimica Clinica presso l'Università degli Studi di Milano, presta servizio dal 1992 presso la Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta (FINCB) di Milano dove ha acquisito una consolidata esperienza nel campo delle colture cellulari e nelle tecniche biochimiche di base. Abilitata alla professione di Biologo, dal 2010 riveste, presso il FINCB, il ruolo di Qualified Person (QP) e Quality Assurance (QA) della Unità Produttiva per Terapie Cellulari (UPTC), Cell Factory autorizzata da AIFA alla produzione di Prodotti Medicinali per Terapia Sperimentale nel rispetto delle Normative Good Manufacturing Practice (GMP).È responsabile del rilascio di Prodotti Medicinali nell'ambito di studi clinici approvati dagli enti regolatori ed è autrice di articoli scientifici pubblicati su riviste peer review. Dal 2022 è Socio della Società italiana “NOTA - Network Officine Terapie Avanzate”.

Dal 1992 presta servizio presso la Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta dove ha acquisito competenze nelle principali tecniche di biochimica e chimica clinica e ha maturato una consolidata esperienza nel campo delle colture cellulari di differenti linee e tipologie. Ha partecipato a progetti di ricerca in ambito neurologico e oncologico contribuendo allo sviluppo di protocolli clinici finalizzati all’applicazione e all’impiego di cellule in ambito clinico nel rispetto delle Normative Good Manufacturing Practice (GMP). Dal 2010 ricopre il ruolo di Qualified Person presso la Cell Factory UPTC occupandosi della gestione complessiva della struttura e della redazione, approvazione e supervisione della documentazione necessaria al rilascio di Prodotti Medicinali per Terapie Avanzate (ATMP) destinati al trattamento di pazienti affetti da diverse patologie nell’ambito di protocolli clinici approvati dalle Autorità Regolatorie competenti.